Ikhtisar Produk

Kaset Uji Cepat Antigen (Kotoran) SAFECARE H. Pylori adalah immunoassay visual cepat bertanda CE yang dirancang untuk deteksi dugaan kualitatif antigen Helicobacter pylori (H. pylori) dalam spesimen tinja manusia. Ini berfungsi sebagai alat bantu untuk mendiagnosis infeksi H. pylori dalam pengaturan diagnostik in vitro (IVD) profesional.

Latar Belakang Penyakit

Helicobacter pylori(H. pylori) adalah bakteri patogen umum yang mengkolonisasi mukosa lambung manusia. Ini adalah faktor etiologi utama untuk berbagai penyakit gastrointestinal, termasuk maag kronis, tukak lambung, tukak duodenum, dan limfoma jaringan limfoid terkait mukosa (MALT). Jika tidak terdiagnosis dan diobati, infeksi H. pylori jangka panjang dapat meningkatkan risiko terkena kanker lambung secara signifikan.

Deteksi infeksi H. pylori yang tepat waktu dan akurat sangat penting untuk intervensi klinis dini (misalnya terapi antibiotik yang ditargetkan) dan mencegah perkembangan penyakit lambung terkait. Pengujian antigen berbasis tinja-menawarkan alternatif non-invasif dibandingkan tes endoskopi atau napas, sehingga meningkatkan kepatuhan pasien-terutama untuk populasi di mana prosedur invasif kurang memungkinkan.

Informasi Pemesanan

Nama Produk	Nomor Katalog.	Contoh	Format	Sertifikasi
Kaset Tes Cepat Antigen H. Pylori	HPAg-5011	Kotoran	Mengupas	CE
Kaset Tes Cepat Antigen H. Pylori	HPAg-5012	Kotoran	Kaset	CE

product-750-750

Keunggulan Produk

Akurasi Klinis:Sensitivitas 97,6%/spesifisitas 98,5% vs endoskopi-kasus yang dikonfirmasi

Hasil Cepat:Interpretasi visual dalam 10 menit

Alur Kerja yang Nyaman:Penyimpanan suhu kamar (4-30 derajat), tidak memerlukan peralatan khusus

Spesimen non-invasif:Menggunakan sampel tinja (tidak memerlukan jarum atau endoskopi), meningkatkan kenyamanan pasien

Biaya-Efektif:Menghilangkan kebutuhan akan prosedur endoskopi invasif

Langkah Operasi

product-750-750

Pertanyaan Umum

T: Mengapa pita kontrol (C) mungkin tidak muncul?

J: Alasan umum mencakup volume spesimen yang tidak mencukupi, pengoperasian yang salah (misalnya, menjatuhkan larutan ke dalam jendela pengamatan), atau menggunakan pengujian yang sudah kadaluwarsa. Tes ulang dengan perangkat baru dan ikuti prosedurnya dengan ketat.

T: Apakah pengobatan antibiotik mempengaruhi hasil tes?

J: Ya. Antibiotik dapat menurunkan kadar antigen H. pylori di bawah batas deteksi minimum tes. Berhati-hatilah saat mendiagnosis selama atau segera setelah terapi antibiotik, dan konsultasikan temuan klinis.

T: Bagaimana seharusnya spesimen tinja disimpan jika pengujian tertunda?

A: Uji segera setelah pengumpulan (dalam waktu 6 jam) untuk hasil optimal. Jika tertunda, simpan spesimen pada suhu 2-8 derajat hingga 7 hari. Bawa spesimen kembali ke suhu kamar sebelum pengujian.

T: Tindakan pencegahan keselamatan apa yang harus saya ambil saat menggunakan kit ini?

J: Tangani semua spesimen dan komponen kit yang berpotensi menular (pakai jas lab, sarung tangan sekali pakai, dan pelindung mata).
- Hindari makan, minum, atau merokok di area pengujian.
- Buang bahan bekas (misalnya, perangkat uji, aplikator) sesuai dengan peraturan limbah biomedis setempat.
- Cegah kontaminasi-silang dengan menggunakan wadah pengumpulan baru untuk setiap spesimen.

Q: Apakah intensitas warna tes pada daerah tes (T) menunjukkan konsentrasi antigen H. pylori?

J: Tidak. Ini adalah tes kualitatif-warna apa pun yang terlihat di (T) mengonfirmasi hasil positif, namun intensitasnya tidak mencerminkan tingkat antigen.

product-750-750