【PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN】

Alat Tes Cepat Sifilis (Darah Utuh/Serum/Plasma) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi kualitatif dugaan antibodi IgM dan IgG terhadap Treponema Pallidum (TP) dalam spesimen darah lengkap, serum, atau plasma manusia. Kit ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis sifilis.

【KARAKTERISTIK KINERJA】

Rapid Test Sifilis telah dievaluasi dengan tes TPHA menggunakan spesimen klinis. Hasilnya menunjukkan sensitivitas 99,6%, spesifisitas 99,1%, dan akurasi relatif terhadap tes TPHA 99,3%, dan berhasil memperoleh sertifikat CE.

Kepekaan	99.6%
Kekhususan	99.1%
Ketepatan	99.3%

【PROSEDUR UJI】

Bawa pengujian, spesimen, buffer dan/atau kontrol ke suhu kamar (15-30 derajat ) sebelum digunakan.

Keluarkan tes dari kantongnya yang tertutup rapat, dan letakkan di permukaan yang bersih dan rata. Untuk hasil terbaik, pengujian harus dilakukan dalam waktu satu jam.

Dengan menggunakan penetes yang disediakan, pindahkan 3 tetes spesimen serum/plasma (kira-kira 75 µL) ke dalam wadah spesimen (S) pada perangkat dan nyalakan pengatur waktu.

ATAU

Pindahkan 2 tetes spesimen darah utuh (kira-kira 50 µL) ke dalam sumur spesimen (S) alat yang dilengkapi penetes, lalu tambahkan 1 tetes buffer (kira-kira 40 µL) dan nyalakan pengatur waktu.

Hindari menjebak gelembung udara di dalam sumur spesimen (S), dan jangan menambahkan larutan apa pun ke area hasil.

Saat tes mulai bekerja, Anda akan melihat warna bergerak melintasi membran.

Tunggu hingga pita berwarna muncul. Hasilnya harus dibaca dalam 10 menit. Jangan menafsirkan hasilnya setelah 20 menit.

product-530-314

product-750-758

【NTERPRETASI HASIL】

POSITIF: Dua pita berwarna muncul di membran.Satu pita muncul di wilayah kontrol (C) dan pita lainnya muncul di wilayah pengujian (T).
NEGATIF: Hanya satu pita berwarna yang muncul, di wilayah kontrol (C).Tidak ada pita berwarna yang tampak di wilayah pengujian (T).
INVALID: Pita kontrol gagal muncul.Hasil pengujian apa pun yang belum menghasilkan pita kontrol pada waktu pembacaan yang ditentukan harus dibuang. Harap tinjau prosedurnya dan ulangi dengan tes baru. Jika masalah terus berlanjut, segera hentikan penggunaan kit dan hubungi distributor setempat Anda.
CATATAN:
Intensitas warna pada daerah pengujian (T) dapat bervariasi tergantung pada konsentrasi zat tujuan yang ada dalam spesimen. Oleh karena itu, setiap bayangan warna di wilayah pengujian harus dianggap positif. Selain itu, kadar zat tidak dapat ditentukan dengan uji kualitatif ini.
Volume spesimen yang tidak mencukupi, prosedur pengoperasian yang salah, atau pelaksanaan pengujian yang kadaluarsa adalah kemungkinan besar penyebab kegagalan pita kontrol.

【KOMPOSISI】

Perangkat uji yang dikemas secara individual	Sisipan paket
Penitis	Penyangga

【Mengapa Memilih Tes Cepat SYP Kami?】

Hasil Akurat & Andal dalam 10–15 Menit
Mudah Digunakan - Tidak Perlu Peralatan,tiga langkah mudah: kumpulkan sampel → tambahkan buffer → baca hasil
High Sensitivity & Specificity (>99%), Deteksi yang andal bahkan pada tahap infeksi awal
Bersertifikat CE / ISO13485
Merek Tepercaya – Safecare
Layanan OEM/ODM tersedia untuk distributor, Kantong tertutup sekali pakai untuk menghindari kontaminasi
Produsen profesional dengan pabriknya sendiri, Kontrol kualitas yang ketat memastikan konsistensi-ke-batch

product-750-756

【PENYIMPANAN DAN STABILITAS】

TPerlengkapan harus disimpan pada suhu 4-30 derajat hingga tanggal kedaluwarsa tercetak pada kantong tertutup.
Tes harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan.
Jangan membekukan.
Perhatian harus diberikan untuk melindungi komponen kit dari kontaminasi. Jangan gunakan jika ada bukti kontaminasi mikroba atau pengendapan. Kontaminasi biologis pada peralatan penyalur, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.

【PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN】

Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro profesional.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Jangan gunakan tes jika kantong foil rusak. Jangan menggunakan kembali tes.
Kit ini berisi produk yang berasal dari hewan. Pengetahuan yang tersertifikasi tentang asal usul dan/atau kondisi sanitasi hewan tidak sepenuhnya menjamin tidak adanya agen patogen yang dapat menular. Oleh karena itu, disarankan agar produk-produk ini diperlakukan karena berpotensi menularkan, dan ditangani dengan memperhatikan tindakan pencegahan keselamatan yang biasa (misalnya, jangan tertelan atau terhirup).
Hindari-kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah pengumpulan spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
Baca seluruh prosedur dengan cermat sebelum pengujian.
Jangan makan, minum atau merokok di area dimana spesimen dan peralatan ditangani. Tangani semua spesimen seolah-olah mengandung agen infeksius. Patuhi tindakan pencegahan terhadap bahaya mikrobiologis selama prosedur berlangsung dan ikuti prosedur standar untuk pembuangan spesimen dengan benar. Kenakan pakaian pelindung seperti jas laboratorium, sarung tangan sekali pakai, dan pelindung mata saat spesimen diuji.
Kelembapan dan suhu dapat mempengaruhi hasil secara negatif.
Bahan uji bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.